Le droit des bébés à immunisation commence avant la naissance avec le calendrier vaccinal des femmes enceintes, qui protège la mère et l’enfant contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l’hépatite B. À la naissance, cette protection doit être immédiatement renforcée, notamment avec l’un des vaccins les plus familiers aux Brésiliens : le BCG.

La recommandation du Ministère de la Santé, à travers le PNI (Programme National de Vaccination), qui fêtera ses 50 ans en 2024, est que le BCG soit appliqué dans les 12 premières heures après la naissance, toujours à la maternité, chez les bébés pesant au moins 2 ans. kilos. Ceux qui sont plus petits que cela devraient attendre d’atteindre ce poids jusqu’à ce qu’ils reçoivent le vaccin. Si le vaccin n’est pas administré à la maternité, il doit être administré lors de la première visite médicale.

Le pédiatre Renato Kfouri, président de la Division scientifique des vaccinations de la SBP (Société brésilienne de pédiatrie) et vice-président de la SBIm (Société brésilienne d’immunisations), explique que la recommandation de vacciner les enfants avec le BCG à la naissance a une raison technique, car le Le risque de tomber malade est immédiat et les responsables ne doivent pas manquer ce délai.

« Les vaccins sont organisés selon un calendrier basé sur les risques. On ne met pas de vaccin dans le calendrier de l’enfant contre une maladie qui touche les adolescents ou les personnes âgées. Vous organisez le calendrier pour couvrir la phase présentant le plus grand risque de maladie. C’est précisément au cours de la première année de la vie, lorsque l’enfant a un système immunitaire immature, que ces maladies sont plus fréquentes et plus graves, comme la pneumonie, la coqueluche, la diphtérie, la poliomyélite, le tétanos, la méningite. « Les premières doses. L’enfant devrait être plus protégé après la naissance. »

tuberculose grave

Le vaccin prévient les formes graves de tuberculose, notamment la tuberculose disséminée et la méningite tuberculeuse. La maladie est transmise par la bactérie Mycobacterium tuberculosis, plus connue sous le nom de bacille de Koch, en référence au scientifique allemand qui a découvert la maladie au XIXe siècle. La tuberculose est l’une des menaces de santé publique les plus anciennes identifiées par la science et a déjà été appelée phtisie, redoutée comme la peste blanche et même romancée comme la cause de la mort de poètes, comme Castro Alves et Noel Rosa, dans le cas du Brésil.

Si la vaccination a réduit la létalité de la tuberculose, la maladie reste présente dans le contexte national, avec 78 000 cas confirmés d’ici 2022. Les nourrissons non vaccinés risquent donc d’être infectés et de développer des formes graves de la maladie.

« Malheureusement, la tuberculose est encore endémique au Brésil et nous devons offrir un vaccin aux enfants le plus tôt possible avant qu’ils ne soient exposés au bacille tuberculeux. C’est pourquoi ils doivent être vaccinés immédiatement », a souligné Kfouri.

L’OMS (Organisation Mondiale de la Santé) estime que le BCG prévient chaque année plus de 40 000 cas de méningite tuberculeuse. Même si le vaccin ne parvient pas à empêcher l’enfant de contracter la tuberculose, les cas enregistrés sont plus bénins. En 2022, le Brésil a enregistré 2 700 cas de tuberculose chez les enfants de moins de 15 ans, les enfants de moins de 4 ans représentant 37 % de ces signalements.

marque BCG

Le vaccin est devenu célèbre, entre autres, pour avoir provoqué la « marque BCG », qui montrait dans le passé qu’il avait eu un effet. La recommandation sur la nécessité de cette marque a changé et la vaccination n’a pas besoin d’être répétée si une cicatrice vaccinale ne se forme pas.

La Société brésilienne de vaccination explique que cette cicatrice met environ trois mois (12 semaines) à se former et peut prendre jusqu’à six mois (24 semaines). Le processus commence par une tache rouge en relief au site d’application et se transforme en un petit ulcère qui produit un écoulement et guérit.

Les effets secondaires considérés comme normaux après la vaccination par le BCG sont des ulcères de plus d’un centimètre ou qui mettent beaucoup de temps à guérir, des ganglions lymphatiques ou des abcès de la peau et des aisselles, qui surviennent chez 10 % des personnes vaccinées.

L’objectif de couverture par le BCG est le plus bas du Programme National de Vaccination. Alors que les doses contre la fièvre jaune devraient atteindre 100 % du groupe cible, et les autres 95 %, le vaccin contre les formes graves de tuberculose vise à atteindre une couverture de 90 % chez les enfants nés chaque année.

Pourtant, cette couverture n’a pas été atteinte au cours des années 2019, 2020 et 2021, créant potentiellement un contingent d’enfants non protégés contre les formes graves de tuberculose.

En 2022, la couverture a encore augmenté et l’objectif de 90 % a été atteint, mais le résultat national n’a pas été homogène. Akko (80 %), Roraima (85 %), Pará (83 %), Maranhão (83 %), Bahia (86 %), Espírito Santo (63 %), Rio de Janeiro (76 %), São Paulo (82 %) ), Santa Catarina (85%), Mato Grosso do Sul (84%) et Goiás (79%) n’ont pas atteint l’objectif.

Histoire de plus d’un siècle

Le vaccin BCG (Bacillus Calmette-Guérin) a été développé en 1906 à l’Institut Pasteur de Paris par Léon Charles Albert Calmette (1863-1933) et Jean-Marie Camille Guérin (1872-1961). La preuve que le vaccin était efficace chez l’homme n’est arrivée qu’en 1921, quinze ans plus tard.

Le vaccin est arrivé au Brésil en 1927, lorsque Pasteur a envoyé une souche atténuée de bactérie, la souche Moreau. Ici, le BCG a commencé à être produit par la Liga Brasileira contra a Tuberculosis. Cependant, ce n’est qu’en 1941 que le nouveau Service national de lutte contre la tuberculose (SNT) a commencé à recommander le BCG à tous les gouvernements des États.

À l’époque, la forme d’immunisation était encore orale, via des gouttelettes, et ce n’est qu’en 1968 que le vaccin commença à être remplacé par la forme intradermique, appliquée à l’aide d’une seringue.

Le BCG était présent au Brésil avant la création du PNI et faisait partie du premier programme de vaccination infantile du pays, établi en 1978. De plus, la protection contre la variole et les vaccins pour la première année de vie étaient inclus dans ce premier programme. la rougeole; et la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.

Depuis, des changements ont été apportés au calendrier du vaccin BCG, alternant entre une dose unique et deux doses à des moments différents. Le dernier changement a été le retour à la dose unique en 2006.

production de vaccins

Le vaccin BCG est un vaccin à virus vivant atténué : cela signifie qu’il contient exactement la bactérie qui cause la tuberculose, mais qu’il est affaibli de sorte qu’il ne peut pas provoquer la maladie.

La FAP (Fundação Ataulfo ​​​​de Paiva), héritière de la Ligue brésilienne contre la tuberculose, est la seule institution produisant le vaccin BCG au Brésil, depuis que l’échantillon du bacille affaibli est arrivé de France il y a près d’un siècle.

Cependant, l’usine FAP, située dans le district de São Cristóvão, au nord de Rio, est fermée depuis plus d’un an après une interdiction de l’Anvisa (Agence nationale de surveillance de la santé). En conséquence, le ministère de la Santé importe le vaccin via le fonds renouvelable de l’OPS (Organisation panaméricaine de la santé).

Une usine à Xerém, dans la ville de Duque de Caxias à Rio de Janeiro, était même prévue, mais les travaux ne furent jamais achevés. Aucune nouvelle usine ni la libération de l’ancienne usine n’étant attendue, Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) a signé un accord de maintenance avec la FAP afin de restaurer la capacité et les conditions de fonctionnement de la production nationale du vaccin BCG.

Avec cet accord, l’IBMP (Institut de Biologie Moléculaire du Paraná) et Bio-Manguinhos/Fiocruz (Institut de Technologie Immunobiologique) travailleront à court et moyen terme à l’adaptation de l’ancienne usine et à l’achèvement de la nouvelle. L’IBMP deviendra également l’administrateur de la FAP (Fundação Ataulfo ​​​​​​​​de Paiva) et assumera la responsabilité de valider la composition du conseil d’administration et des conseils délibératifs et fiscaux.

Pour garantir l’approvisionnement en vaccin, Fiocruz négocie avec une usine de la ville de Vigo, en Espagne, qui aurait des conditions immédiates pour exploiter la production du vaccin FAP BCG. Le BCG produit en FAP, toujours descendant de la souche venue de France, s’appelle BCG Moreau Rio de Janeiro, avec certification OMS et Anvisa. L’accord permettrait à cette usine espagnole de produire la même variété, déjà certifiée. Il faudra néanmoins qu’Anvisa procède à une inspection du nouveau site de fabrication pour obtenir la certification de bonnes pratiques. Si tous les délais et objectifs sont respectés, nous devrions pouvoir à nouveau fournir des vaccins à partir du second semestre 2024.